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郑州市第九人民医院

...。③伦理审查：伦理会根据需要随时可开，会审当天可出批件。④合同审核：a制定我院临床试验合同模板，b设置GCP合同盖章简易OA流程，最快3天完成合同院内签字盖章。医院领导对临床研究高度重视，给予大力支持，院长亲自...

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驻马店市中心医院

...并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例...

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攀枝花市中西医结合医院

...1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适...

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上海市浦东新区周浦医院

...上审核3个工作日；伦理受理15个工作日内出具审查意见或批件；行政审批流程48小时内完成。医院始终秉承“善”文化，传承弘扬“博学至精,厚德至善”院训精神；恪守病人利益第一、尊重病人、公正的医学伦理原则；保证药物...

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华润武钢总医院

...用药品到达机构药房；如涉及到标本出境，需拿到遗传办批件，方可召开项目启动会。 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 758 次浏览

温岭市第一人民医院

...试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。在发展过程中，机构践行国家区域医疗中心三平移，实现首都医科大学附属北京安定医院GCP品牌、技术、管理平移和...

机构 发布于1年前 317 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...构主任共同审核。四、合同的签署1、申办方/CRO取得伦理批件后，申请合同签署。2、 由申办方/CRO授权代表先签署合同，然后寄给主要研究者，研究者签署后递交机构办，特殊情况下可申请机构先签署合同。3、机构办秘书将合同...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...送资料目录序号文件名称1药物临床试验申请表2临床试验批件/通知书（如有）3临床前实验室资料：4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书及证件营业执照委托书（申办方委托CRO）...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

靖江市人民医院

...1）立项速度快，立项资料随到随审。（2）接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。（3）患者群体数量多，多途径患者招募（官微、公众号），入组快，项目实施质量高。3.伦理审查：全程绿色通道，伦理资料与...

机构 发布于3年前 419 次浏览