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郑州大学第五附属医院

...员会，项目PI到会陈述。 2.5若通过，伦理委员会出具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。 3.签署协议——机构办公室负责 协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行初审，并与申办方进行讨论，...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

合肥京东方医院

...员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见，则应当进行修...

机构 发布于4年前 725 次浏览

绵阳市第三人民医院

...民医院临床试验立项流程1. 与机构秘书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立...

机构 发布于7年前 1750 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...程序进行伦理审查，形成书面审查意见由伦理秘书将伦理批件（原件）一份交机构办。5.合同洽谈及审核：我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。申办者与PI讨论并初步拟定合同和经费预算，机构审议合同并...

机构 发布于1年前 92 次浏览

西安市红会医院

...；立项成功且伦理排会后可讨论合作协议相关事宜 伦理批件下发后5个工作日内完成签署合同启动：试验相关物资及首笔款到位后可安排启动会。启动前需完成启动前质控一般1个工作日内完成（需要再次核对立项资料，检查启...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...交相关项目文件电子版，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。五.伦理委员会办事流程及联系方式伦...

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无锡市第二人民医院

...目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药物生物等效一致性评价研...

机构 发布于10年前 2676 次浏览

南阳市第一人民医院

...内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

河北燕达医院

...立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后...

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昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...长1个月左右，伦理初审为会议审查，有项目即审，伦理批件最快当天可领取。立项后，伦理审查、合同审核等程序可同步进行，加快启动进程。 

机构 发布于6年前 1071 次浏览