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首都医科大学附属北京儿童医院

...录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

南华大学附属第一医院

...4里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...（PI）«保密协议（PI及CRA/CRC）4许可/备案资料«NMPA通知/批件或注册批件（盖章）«登记号或备案说明等5研究者手册«研究者手册研究者手册更新件6试验方案«方案（盖章，含PI、组长单位PI、申办者负责人签字页）方案更新件7病...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...试验项目进行伦理审查，并形成书面审查记录和伦理审查批件。5 备案 伦理审查通过后，机构办给出最终审核意见，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级药品监督管理部门进行临床试验项目备案。6 签订协议

机构 发布于5年前 872 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...同磋商及签订流程一、合同磋商前提项目在我院获得伦理批件（特殊情况请直接电联机构办秘书）。二、合同模板申请 申请： 申办方通过电子邮件发送至机构办邮箱（zzlylcsy@163.com），邮件中注明项目名称，本项目我院与项目...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、试验批件、药监报告等）上传WeTrial系统，上传资料后来电告知（具体操作流程可在下载中心查看WeTrial系统CRA操作规程，参考执行）。机构办对电子立项资料进行形式审查，通...

机构 发布于7年前 2045 次浏览

河北医科大学第二医院

...取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10．医疗器械临床试验申办者应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案成功后...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

娄底市中心医院

...查：伦理形式审查与立项平行，伦理审查后5个工作日出批件。可单项目加急上会。人遗办审核与盖章：3-5天，伦理审查后即可审核盖章。合同审核与盖章：10-20个工作日，审核前置（立项同时审核），定稿后3-5日内完成签字盖章...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...管理局发布的药品注册分类标准适时调整），已取得临床批件的，给予800万元奖励；已完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，分别给予1000、2000、3000万元奖励，单个企业每年获得的奖励金额最高不超过1亿元。 2.对第2类化学药...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署：合同沟通2-3个工作日...

机构 发布于8年前 2120 次浏览