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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

黄冈市中心医院

...立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理，准备伦理上会审查（伦理上会审查时间一般为每月中旬，具体时间请与伦理秘书联系，联系方式见下）；4.    伦理开会后约1周即可至伦理秘书处领取伦理审查批...

机构 发布于1月前 0 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

枣庄市立医院

...，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

潍坊市第二人民医院

...同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料，提交伦理审查申请，电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com，纸版资料递交给伦...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗传办备案等...

机构 发布于10年前 3631 次浏览

西安市胸科医院

...高度的责任心和强大的执行力，始终坚守国家法律法规和伦理规范。机构依托西安市胸科医院先进的医疗设备，丰富的诊查项目，舒适的就医环境，可靠的急救措施，确保各项检查结果准确，数据均可溯源，受试者的生命安全和...

机构 发布于7年前 1564 次浏览

连云港市第二人民医院

...床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO...

机构 发布于1月前 0 次浏览

丽水市中心医院

...核意见，纸质版受理审批2个工作日内完成并给与受理号 伦理审查：伦理同步机构资料审核，伦理会每月1次，可加急 项目立项：拿到伦理批件即给予项目立项编号  合同审核：资料受理同步合同起草审核，审核定稿后可在伦理...

机构 发布于2月前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3...

机构 发布于2年前 403 次浏览