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咨询下各位老师关于启动会的问题

如果组长单位的遗传办已经公示了，本中心的提交备案后有邮件回复已审核，但是还没有下批件，这种情况可以启动吗

问题 发布于4年前 0 人回答

新余市人民医院

...家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

绵竹市人民医院

...交医院相关部门就合同的合法合规性进行审核。获得伦理批件后，进行合同签署流程启动会：启动会召开前提：1.试验项目立项资料完整，经临床试验机构审核同意立项；2.试验项目经本中心伦理委员会审查批准，取得批件；3. ...

机构 发布于1年前 52 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字） 5申办者对CRO的委托函（如适用）盖章 6临...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号_____________）有□ 无□非注册药物临床试验或临床研究可提供药品注册批件（但须注明为非注册临床试...

机构 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171102 | 盐酸阿拉莫林片

...单盲安慰剂对照单次与多次给药研究 ANAM-17-22 (临床试验批件标注为：HT-ANAM-116)

CDE 发布于5年前 0 次浏览

新疆佳音医院

...书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合同和经费预算，递交机构办公室。4.2合同由机构办公室提交医院法务部审核。4.3审核通过后...

机构 发布于5年前 788 次浏览

六安市人民医院

...缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务，保证临床研究质量，提升专业科...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...预审(5工作日)→ 伦理会议审查(20工作日)→ 取得伦理同意批件(5工作日)→合同事宜（20工作日）→ 核心管理小组审查(5工作日)→获得人遗办同意（采集审批批件、国际合作科学研究审批批件、国际合作临床试验备案号） → 物资...

机构 发布于2年前 313 次浏览