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新余市人民医院

...程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机构办公室提出申请，主要研究者、机构秘书、机构办主任审核通...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

甘肃省人民医院

...委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（Ⅳ期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供...

机构 发布于10年前 4870 次浏览

枣庄市立医院

...药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需...

机构 发布于7年前 2124 次浏览

连云港市第二人民医院

...的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5申办者/CRO资质：营业执照\生产许可证\法人身份证复印件等6申办者委托书(委托主要研究者、CRO、CRA）7临床试验方案（注...

机构 发布于10年前 2860 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业...

机构 发布于3年前 641 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...bsp;无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号_____________）有□ 无□非注册药物临床试验或临床研究可提供药品注册批件（但须注明为非注册临床试验）5申办者...

机构 发布于6年前 1778 次浏览