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枣庄市妇幼保健院

...。人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后，申办者/CRO与PI提交“人类遗传资源国际合作行政许可与备案盖章审核签认表”，并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室，申请承诺书。合同签署：...

机构 发布于4年前 173 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...后方可召开（备注：样本或数据需要出口的必须有遗传办批件）；启动会时间由PI和申办者协商确定，并通知机构办公室参加，同时将PPT及相关表单发送至邮箱：lrh163yx@163.com。    3、申办者/CRO在启动会后7个工作日内将会议记...

机构 发布于2月前 0 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

永康市第一人民医院

...文件是否按规签字盖章；2.2 临床试验通知书／临床试验批件是否在有效期内；2.3 试验方案、ICF、研究者手册、CRF等相关资料是否有版本号和版本日期等信息，且与资料目录一致是否提供了所有试验用药品的药检报告；2.4 PI的...

机构 发布于1年前 160 次浏览

潍坊市人民医院

...体生物标本及人类遗传资源申报表》；(2)遗传办申请书、批件已到机构办公室备案（如有）；(3)合同首款已确认打入医院账户；(4)试验药物名称已经录入医院HIS；(5)医疗器械临床试验到省局备案的批件到机构办公室备案；(6)临床...

机构 发布于1月前 0 次浏览

郴州市第一人民医院

...版资料递交至伦理办公室，将汇报PPT和上会信息登记表、批件初稿发送至伦理邮箱 czsyllwyh@163.com，并备注某某项目上会附件资料。三、上会前资料准备： ① 伦理初始审查申请表请在系统内下载，其他资料的要求请参照递交文件...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...：每月1次伦理会，必要时可增加伦理审查频次，一周获批件。已加入北京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全部流程可缩短至一周内4.结题：平均1个月可完成结题。5.从立...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4239 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启动会一般所需工作日：机构耗时不超过30日立项、伦理、合同能否同时进行：可以 链接：https://pan.baidu.com/s/1976Hcdr1OGue...

机构 发布于5年前 1595 次浏览