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药物临床试验：CTR20233462 | 达格列净二甲双胍缓释片

...制。 达格列净二甲双胍缓释片的空腹和餐后生物等效性研究 南京汉欣医药科技有限公司的达格列净二甲双胍缓释片与AstraZeneca AB的达格列净二甲双胍缓释片（商品名：Xigduo XR）在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、...

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药物临床试验：CTR20250350 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...）。 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究 评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片（规格：5 mg）与参比制剂顺尔宁®（规格：5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交...

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药物临床试验：CTR20211632 | 硫辛酸片

CTR20211632 | 硫辛酸片 已完成 糖尿病多发性周围神经病变 硫辛酸片生物等效性试验 健康受试者空腹状态下单次口服硫辛酸片的单中心、开放、随机、单剂量、四周期交叉生物等效性研究 YB20023

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药物临床试验：CTR20221615 | FKC889

CTR20221615 | FKC889 进行中-尚未招募 复发/难治性MCL成人患者 无 评价FKC889在复发/难治性MCL成人患者中的有效性和安全性的单臂、多中心、开放性研究 FKC889-2022-001

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十一条【相关部门】  药物警戒相关部门是指除药物警...

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药物临床试验：CTR20220277 | 氨甲环酸片

...腔痛和口疮性口腔炎。 氨甲环酸片健康人体生物等效性研究 评估受试制剂烟台万润药业氨甲环酸片0.25g与参比制剂第一三共株式会社氨甲环酸片250mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两...

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药物临床试验：CTR20211154 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

...抗联合VEGF单抗治疗局部晚期或晚期肝细胞癌的III期临床研究 一项比较HLX10（抗PD-1抗体）联合HLX04（抗VEGF抗体）对比索拉非尼一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心、临床III...

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药物临床试验：CTR20231605 | 注射用维迪西妥单抗

...晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者临床研究 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺...

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药物临床试验：CTR20231605 | 注射用维迪西妥单抗

...晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者临床研究 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺...

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药物临床试验：CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...。 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 mg/10 mg）与持证商为Daiichi Sankyo，生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 ...

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