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首都医科大学附属北京潞河医院

...制度、人员岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量...
机构 发布于7年前 6459 次浏览

枣庄市立医院

...证书11研究者手册(注明版本号及版本日期)如有实验室操作手册也放到此项下12试验方案(注明版本号及版本日期)需有组长单位PI签字页复印件,有本中心PI签字页原件,需通过组长单位伦理批准,本中心为组长单位只需提供...
机构 发布于7年前 2049 次浏览

襄阳市中心医院

...机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操作规程(SOP),按时进行审查和修订,并对更新的SOP进行培训,形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训,每年制定...
机构 发布于10年前 3632 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室,充分保障临床试验运行的科学...
机构 发布于4年前 794 次浏览

佛山市妇幼保健院

...制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。(二)组织相关人员参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床试验...
机构 发布于6年前 1657 次浏览

佛山复星禅诚医院

...训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书,具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验,...
机构 发布于6年前 2311 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...目质量和入组速度为宗旨,不断完善项目管理制度和标准操作规程,优化SSU流程,为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机...
机构 发布于5年前 1350 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...规范》要求,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

新余市人民医院

...先进的检查检验设备,制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不...
机构 发布于7年前 1365 次浏览

四平市中心人民医院

...:0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程,准备申请药物临床试验项目的相关材料(见附件1),并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查,并且所递交材...
机构 发布于10年前 1759 次浏览

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