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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...分人来讲都不是问题，按照流程提交资料即可，但是实际操作中会碰见各种细小的问题，这些问题花些时间都可以解决，但在一个讲究效率的社会，在细小的问题上花费大量的时间是最佳选择呢？ **『省局的首次监督检查』** ...

文章 发布于3年前 4283 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前CTC已建立覆盖临床试验全过程的管理制度、标准...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

六安市人民医院

...们将会以合格的研究人员、严谨的的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。通讯/快递/邮寄地址：安徽省六安市金安区皖西路21号六安市人民医院3号楼7楼 邮政编码：237006通讯电话：0564-333752...

机构 发布于5年前 1609 次浏览

秦皇岛市第一医院

...备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为III类...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

宜昌市中心人民医院

...，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌市中...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、速度同行”的发...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

无锡市人民医院

...实验室建立了较为完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成员梯队构成合理，技...

机构 发布于10年前 5281 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...估证据且具有良好风险控制措施。 第十三条（手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床诊疗方案、群体性健康措施、生物医学技术等为干预措施的研究）  以手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

... [**伦理专家们分享了，**伦理审查远程会议模式实施如何操作？](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzYzMDY2OA==&mid=2247486544&idx=1&sn=2621442a3d0115c9d36814f75a55ba7d&scene=21#wechat_redirect)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/147ac047f59ecb7f0ad63f7e01ae6632.pn...

文章 发布于3年前 5355 次浏览 0 次评论