为您找到约 249 条结果，搜索耗时：0.0120秒

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...质量体系文件管理方面 　　针对删除机构建立的标准操作规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的...

文章 发布于4年前 3553 次浏览 0 次评论

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西白求恩医院临床...

机构 发布于5年前 7268 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于10年前 1523 次浏览

云浮市人民医院

...构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案...

机构 发布于10年前 611 次浏览

河北医科大学第二医院

...。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

九江市中医医院

...管理机构成立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

青海省人民医院

...一整套机构和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况...

机构 发布于10年前 1702 次浏览

苏州市中医医院

...专业根据GCP原则制定一整套临床试验相关管理制度、标准操作规程和临床急救预案；采取多种形式对各科室人员进行临床试验相关法规及技术培训，进一步提高研究者临床试验的水平；借助医院信息管理平台及临床试验信息管理...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

潍坊市第二人民医院

...和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展...

机构 发布于5年前 1238 次浏览