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新余市人民医院

...先进的检查检验设备,制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不...
机构 发布于8年前 1369 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...技检查收费标准,医院规定按标准支付给医技科室。具体操作方法,试验开始前项目组书面通知辅助科室该临床试验需检查的项目,大致的例数,预计的完成时间和项目负责人。试验中开具的检查单上盖项目专用印章,试验完成...
机构 发布于1年前 59 次浏览

庆阳市中医医院

...专业、外科专业。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程,设有抢救室以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经首次备案后监督检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利...
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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...分人来讲都不是问题,按照流程提交资料即可,但是实际操作中会碰见各种细小的问题,这些问题花些时间都可以解决,但在一个讲究效率的社会,在细小的问题上花费大量的时间是最佳选择呢? **『省局的首次监督检查』** ...
文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前CTC已建立覆盖临床试验全过程的管理制度、标准...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

六安市人民医院

...们将会以合格的研究人员、严谨的的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度,认真完成每一项临床试验。通讯/快递/邮寄地址:安徽省六安市金安区皖西路21号六安市人民医院3号楼7楼 邮政编码:237006通讯电话:0564-333752...
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秦皇岛市第一医院

...备设施。近年来,机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,已逐步形成一套完善的质量管理体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书,超过1000人次经过国家级、省...
机构 发布于8年前 3897 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...新完善制度SOP,目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况:2019年:共立项7项;注册类药物项目1项,均为III期;注册类医疗器械项目1项,为III类...
机构 发布于5年前 3968 次浏览

宜昌市中心人民医院

...,制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案,以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月,国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告(第5号):宜昌市中...
机构 发布于10年前 3757 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...实际情况,机构制定了药物临床试验管理制度15条,标准操作规程(SOP)37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色,制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、速度同行”的发...
机构 发布于10年前 3321 次浏览

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