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连云港市第一人民医院

...权的药品/医疗器械管理员现场进行领用发放的交接。此操作需做好机构、专业试验用药品/医疗器械管理人员的培训授权工作。项目实施 一、联系人：各项目主要研究者、机构质控负责人；二、机构对项目实行专人负责制，负责...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正。 **第三章  伦理审查** 第十六条  涉及人的生命科学和医学研究应当符合以下原则： （一...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...。日常监督检查标准的制定工作以“依从性、规范性、可操作性”为指导思想，以“过程监管、风险控制”为基本原则，既关注机构备案条件的持续符合性，同时还突出对药物临床试验机构运行及项目实施过程合规性、数据可靠...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...的生物医药产业集群，推动产业倍增发展，按照精准、可操作的原则，结合我市实际，制定如下措施。 ### **一、总体要求** #### #### **（一）支持方向** 本措施重点支持创新药物、生物技术，围...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...主要使用限制、关键使用说明，记载通常在使用说明书、操作手册、患者须知等医疗器械随附文件中出现且与产品使用安全性、有效性相关的关键信息或其概述。 　　上市的医疗器械应当与经注册核准的产品说明书概要限定...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论