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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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中山陈星海中西医结合医院

... 药物 II、III、IV期临床试验项目（专业科室：肿瘤科）、医疗器械临床试验项目（专业科室：心血管内科、骨科、消化内科）、医疗新技术新方法（医疗器械-消化内科，药物-肿瘤科） 中山陈星海中西医结合医院是一所集医疗、...

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连州市人民医院

...市人民医院2号楼2楼临床试验中心 连州市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年4月29日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2024000088）（械临机构备202400069），并于2024年7月通过国家...

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河北省胸科医院

...药物临床试验、III期药物临床试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 河北省胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了...

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大连市妇女儿童医疗中心

...药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任，下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确，管理模式规...

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漳州第三医院

...文区 福建省漳州市龙文区迎宾路5号 漳州第三医院医院医疗器械临床试验机构于2021年3月完成医疗器械临床试验资质备案。备案号：械临机构备202100019。截至目前，机构共承接医疗器械临床试验30余项。机构和专业组均已建立完...

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海南医科大学第一附属医院

...包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍 海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验...

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湖北航天医院

...物临床试验近20项，目前可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。 医疗器械临床试验机构下设检验科专业。专业设置了医疗器械储存室、档案室、抢救车等场地设施，人员资质、学习培训、体系建设三个方面均不断完善改进，围绕临床项...

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江西省胸科医院

...控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。近年来，机构及各专业在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面进行了持续改进，已逐步形成一套...

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嘉兴市中医医院

...临床机构备字2025000137），备案专业为皮肤科、肺病科。医疗器械临床试验机构：2021年国家药品监督管理局备案（械临机构备202100076），备案专业为肾病科。2025 年新增备案专业：检验科、放射科、推拿科、治未病中心、急诊科...

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