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汕头市中心医院

...管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、医疗器械和体外诊断试剂等...

机构 发布于10年前 2036 次浏览

梧州市工人医院

...机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，...

机构 发布于4年前 428 次浏览

内蒙古包钢医院

...理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作性。人员培训：机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次，均有培训记录；参加院外培训81人次。开展临床试验情况：自资格认定以来至今，我机构...

机构 发布于10年前 2688 次浏览

温州市中心医院

...完善的制度、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、严控质量关！建立了院内研究者的激励政策，包括：临床试验纳入了职称晋升考核、年底KPI考核等。  CTMS管理模块和流程由机构办自主设计，联合信息科和第三方...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

宁津县人民医院

...备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19...

机构 发布于3年前 275 次浏览

惠州市中心人民医院

...流程请详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 注册后可根据系统提示操作，前期咨询可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于2年前 871 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径； （六）开展符合法律法规要求的报告与处置活动； （七）开展有效的风险信号识别和...

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北大荒集团红兴隆医院

...品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机...

机构 发布于1年前 177 次浏览