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南阳市第二人民医院

...副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）邮箱：nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...—进行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

河北医科大学第二医院

...@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CR...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。（每次寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2.快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试验用药品管理资料目录 快启流程...

机构 发布于7年前 3070 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试验管理文件，并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务：与南京方腾、好一生、凯诺瑞SMO公司建立了合作关系，为本院开展的临床试验项目提供CRC服务...

机构 发布于10年前 2162 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...构全体人员进行院内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个；伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理...

机构 发布于6年前 1648 次浏览

临泉县人民医院

...临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积极推动项目入组，确保药物临床试验项...

机构 发布于1年前 145 次浏览

兰州大学第一医院

...器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更备案，目前，...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

驻马店市中心医院

...在我院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委...

机构 发布于5年前 2096 次浏览