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                                    机构电话:
                                
                                
                            
                                    
                                    机构传真:
                                
                                
                            
                                    
                                    机构邮箱:
                                
                                
                            
                                    
                                    接待时间:
                                
                                
                                                                        星期一至星期五(8:00-17:00)                                
                            基本信息
所在省市
    
      广东中山    
        机构组织代码
    12442000457266204N
      管理范畴
    药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究
      联系方式
              机构办公室主任            
            杨帆
                          
              
                            -
                          
            
              
                            -
                          
          
              机构办公室秘书、质控员            
            刁军飞
                          
              
                            -
                          
            
              
                            -
                          
          
              资料管理员            
            李帼姬
                          
              
                            -
                          
            
              
                            -
                          
          
              药物管理员            
            殷爱强
                          
              
                            -
                          
            
              
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              药物管理员            
            梁惠娟
                          
              
                            -
                          
            
              
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  机构简介
我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定,设机构办公室,备案专业覆盖我院重点、特色专科。
机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善,对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范,以质量控制为抓手,内涵建设为重点,建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程,确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。
GCP的真谛在于实践,踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念,与时俱进,筚路蓝缕。自通过资格认定以来,机构与国内外知名医药企业开展多项国际多中心、国内多中心临床试验项目,具备成熟的药物临床试验项目运行、管理经验。诚邀国内外医药企业前来我院开展各期临床试验项目。
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