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机构电话：
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机构邮箱：
接待时间：
工作日：8:00-12:00，14:00-17:30
基本信息
所在省市
四川成都
机构组织代码
12510124450826547R
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
7个工作日
首次立项资料递交至通过立项
7个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1个月
合同磋商至审签一般时长
14个工作日
遗传办院内受理一般时长
7个工作日
立项至启动会一般所需工作日
1-2个月
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究
联系方式
机构简介
我院于2017年12月成立药物临床试验机构筹备组，于2019年10月16日经国家药品监督管理局审核，正式具备药物临床试验资格，成为成都市同级医院中唯 一 一 家通过现场认证的国家临床药物试验机构，也是最后一批通过国家认证的GCP机构。2023年2月机构完成体外诊断试剂的资质备案，成功开展相关项目，院内目前正推进建立泛知情。机构设有独立办公室、中心药房、档案室等，制定有管理制度、人员职责、标准操作规范、应急预案等体系文件。目前药物GCP备案4个科室：心血管内科、麻醉科、内分泌科、肿瘤科；器械GCP备案三个科室：检验科，神经内科，麻醉科。
机构将秉承"精益求精铸医术大爱仁心卫人民"的医院精神，依托医院充足的医疗资源和不断增强的临床研究实力，充分发挥学科优势，积极开展临床研究
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