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新乡市第一人民医院

...乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

海南省人民医院

...范管理。 4.根据国家法规，积极修订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升...

机构 发布于10年前 5850 次浏览

黄冈市中心医院

...资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于10年前 1602 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP...

机构 发布于5年前 1350 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验16项；开展医疗器械临床试验22...

机构 发布于7年前 869 次浏览

华润武钢总医院

...下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负...

机构 发布于4年前 754 次浏览

浙江省人民医院

...业有哪些？    答：我院机构资质、备案等文件详见备案平台、医院外网、CTMS平台、QQ群、微信公众号。（1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 &...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

绵竹市人民医院

...了完善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合...

机构 发布于1年前 46 次浏览

靖江市人民医院

...情况可及时配合开展。4.优惠费用：免收CRC管理费、免收文件管理费、免收质控费5.相关经验：已开展Ⅱ-Ⅳ期临床试验多项、上市后临床试验，具有相关经验。

机构 发布于3年前 416 次浏览

鹤壁市人民医院

...临床试验办公室（配备有内外网电脑和打印复印一体机和文件柜等办公用物品），获多位CRA与CRC称赞；机构对每个项目至少进行4次质控（启动、首例入组、中期质控、末期质控和归档质控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø ...

机构 发布于4年前 1419 次浏览