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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

....nn2yy.com/department_ywlcsyjga/ 药物临床试验报送资料目录序号文件名称1药物临床试验申请表2临床试验批件/通知书（如有）3临床前实验室资料：4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

靖江市人民医院

...情况可及时配合开展。4.优惠费用：免收CRC管理费、免收文件管理费、免收质控费5.相关经验：已开展Ⅱ-Ⅳ期临床试验多项、上市后临床试验，具有相关经验。

机构 发布于3年前 419 次浏览

鹤壁市人民医院

...临床试验办公室（配备有内外网电脑和打印复印一体机和文件柜等办公用物品），获多位CRA与CRC称赞；机构对每个项目至少进行4次质控（启动、首例入组、中期质控、末期质控和归档质控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø ...

机构 发布于4年前 1422 次浏览

郑州大学第五附属医院

...床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。 1.4 ...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

山东省日照市人民医院

...管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，...

机构 发布于8年前 1736 次浏览

长春肿瘤医院

...容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议。5. 启动会流程：合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选...

机构 发布于5年前 740 次浏览

泰州市中医院

...交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

潍坊市人民医院

...项目立项之后，填写临床试验初始审查申请表，参照送审文件清单（医院官网-科室介绍-临床试验伦理委员会-审查申请指南附件表格）准备文件，审查资料首先在CTMS提交电子版，再现场递交纸质版原件1份。请务必确保电子版与...

机构 发布于1周前 0 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理...

机构 发布于5年前 680 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

... 二、申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈...

文章 发布于4年前 6074 次浏览 0 次评论