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云浮市人民医院

...理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药...

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青海省人民医院

...机构成立以后，着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、...

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广州市花都区人民医院

...花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”（文件号：花人医字（2022）39号）。目前机构管理人员如下：机构主任由罗崇彬（医院副院长、主任药师）担任；机构办公室主任由曾晓晖（副主任药师）担任；机构办公室...

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宜阳县中医院

...床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 ...

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苏州市中医医院

...档案室，配备机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对临床试验实施过程的各个环节实施质量检查与控制。各专...

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内蒙古包钢医院

...主任或副主任签发立项审批表。立项资料用黑色双孔活页文件夹装订好，做好竖标签，并附目录和分页纸，标好序号。竖标签需注明：试验方案名称、方案编号、专业科室、PI姓名、试验分期。3.PI将伦理审查资料、立项审批表递...

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惠州市中心人民医院

...试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书...

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荆门市中心医院

...培训：机构高度重视GCP的规范化管理，制定了多项规范化文件，并定期组织机构、伦理及专业组人员外出学习和院内培训，邀请院外专家进行指导和培训，不断提升研究人员的整体素质和专业能力。通过严格的培训和考核，确保...

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江门市中心医院

...老师（13902884240微信同号）索要相应遗传办审批/备案申请文件要求及相关模板。详见办事指南-人遗资料递交指引。5.2申办方在网上及现场向科技厅提交申报资料且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后，若我院为组长单位，...

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北大荒集团红兴隆医院

...机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物...

机构 发布于1年前 177 次浏览