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药物临床试验:CTR20222020 | 依西美坦片

...机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂依西美坦片(规格:25 mg)与参比制剂阿诺新®(依西美坦)片(规格:25 mg)在健康绝经后女性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供,申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定;⑥受理审查通过后,机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通...
机构 发布于5年前 1561 次浏览

药物临床试验:CTR20221660 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊(1...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220583 | 依西美坦片

...机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂依西美坦片(规格:25 mg)与参比制剂阿诺新®(依西美坦)片(规格:25 mg)在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232564 | 伏立康唑干混悬剂

...的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 伏立康唑干混悬剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 BT-INT074-BE-01
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212241 | 注射用伏立康唑

...试者中单/多次给药后安全性、耐受性及药代动力学对比研究 注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及药代动力学对比研究 FLKZ-BE-01
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244885 | 达格列净片

...疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒 达格列净片生物等效性研究 达格列净片人体生物等效性研究 DUXACT-2408004
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药物临床试验:CTR20200953 | BYL719 50mg片剂

...盲、安慰剂对照,并包括一个药代动力学亚组分析的II期研究 CBYL719C2201;V00
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200953 | BYL719 50mg片剂

...盲、安慰剂对照,并包括一个药代动力学亚组分析的II期研究 CBYL719C2201;V00
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200953 | BYL719 50mg片剂

...盲、安慰剂对照,并包括一个药代动力学亚组分析的II期研究 CBYL719C2201;V00
CDE 发布于10月前 0 次浏览

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