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中国科学院合肥肿瘤医院

...蜀山湖路350号 1.右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验 2.评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临...

机构 发布于4年前 749 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...报告均应纳入定期安全性更新报告中。进度报告旨在记录研究进展的相关信息，例如：进入研究的患者数量、暴露患者数量、出现结局的患者数量、研究遇到的问题和与预期计划的偏差。 第七十六条【影响获益-风险平衡新信...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20200807 | 注射用伏立康唑

...真菌感染。 注射用伏立康唑的耐受性和药代动力学对比研究 注射用伏立康唑在健康受试者中单次给药的耐受性和药代动力学对比研究 QL-YZ1-004-001；第1.0版

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药物临床试验：CTR20211980 | SI-B001双特异性抗体注射液

...联合紫杉醇治疗复发转移性头颈部鳞状细胞癌II/III期临床研究试验 评价SI-B001联合紫杉醇治疗复发转移性头颈部鳞状细胞癌的有效性和安全性的II/III期临床研究 SI-B001_206

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药物临床试验：CTR20200898 | 注射用伏立康唑

...染。 注射用伏立康唑健康人体耐受性和药代动力学对比研究 注射用伏立康唑在健康受试者中单次和多次静脉给药后的耐受性及药代动力学研究 BTFLKZ-I-01；V1.1

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药物临床试验：CTR20210200 | 注射用伏立康唑

...菌感染。 注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究 注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究 MDK-VOR-2021-01

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药物临床试验：CTR20232474 | 伏立康唑干混悬剂

...的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 DUXACT-2306095

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药物临床试验：CTR20231242 | 伏立康唑干混悬剂

...的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 DUXACT-2304012

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药物临床试验：CTR20230385 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂

...患者的 2b/3 期、随机、对照、24 周剂量范围探索和确证性研究 IMPAHCT：一项在肺动脉高压 (PAH) 患者中评价 AV-101安全性和疗效的 2b/3 期、随机、双盲、安慰剂对照、24 周剂量范围探索和确证性研究 AV-101-002

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药物临床试验：CTR20230385 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂

...患者的 2b/3 期、随机、对照、24 周剂量范围探索和确证性研究 IMPAHCT：一项在肺动脉高压 (PAH) 患者中评价 AV-101安全性和疗效的 2b/3 期、随机、双盲、安慰剂对照、24 周剂量范围探索和确证性研究 AV-101-002

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