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药物临床试验：CTR20243316 | 达格列净片

...尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片人体生物等效性研究 达格列净片（10 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究 SF-0010-BE01

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药物临床试验：CTR20244851 | 达格列净片

... 达格列净片在中国成年健康受试者中的餐后生物等效性研究 达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-057

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药物临床试验：CTR20243496 | 达格列净片

...毒。 达格列净片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-025

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药物临床试验：CTR20170753 | 迈华替尼片

...肺癌 迈华替尼片对晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性研究 迈华替尼片在EGFR突变TKI治疗进展后晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单中心、非随机、开放、Ib期临床试验 HDHY-MHTN- Ib-1701

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条  持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...

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药物临床试验：CTR20212637 | 非奈利酮片

... 随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性 21177

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药物临床试验：CTR20212637 | 非奈利酮片

... 随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性 21177

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药物临床试验：CTR20243585 | 达格列净片

...1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片生物等效性研究 评估受试制剂达格列净片（规格：10 mg）与参比制剂安达唐®（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、...

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药物临床试验：CTR20170561 | Ramucirumab注射剂

CTR20170561 | Ramucirumab注射剂 已完成 肝细胞癌 在晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间 在既往索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间的III期研究 I4T-MC-JVDE

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药物临床试验：CTR20251048 | 达格列净片

...糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片（10mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司研制的达格列净片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、单剂量、空腹用药、自身交叉设计的生...

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