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中国中医科学院西苑医院

...苑操场1号           中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构（以下简称GCP中心）是卫生部于1983年首批通过的14个部属国家药物临床药理基地之一，是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国...

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药物临床试验：CTR20190119 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液

...斑变性 评估 IBI302 在湿性年龄相关黄斑变性患者中Ⅰ期临床研究 评估 IBI302 在湿性年龄相关黄斑变性（ AMD）患者中单次给药耐受性和安全性的剂量递增Ⅰ期临床研究 CIBI302A101；V3.0版

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药物临床试验：CTR20182451 | 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液

...瘤 重组抗VEGFR-2全人源单克隆抗体（JY025）注射液的Ⅰa期临床试验 重组抗VEGFR2单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的Ia期临床试验 DFBT-JY025-ST-2018-101；版本号1.2

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药物临床试验：CTR20192298 | 重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液

...合 奥布替尼（ICP-022） 治疗 R/R CD20+B 细胞淋巴瘤 I/IIa 期临床研究方案 重组人源化 II 型 CD20 单克隆抗体 MIL62 注射液联合新型选择性 BTK 抑制剂 ICP-022 片治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤的剂量递增及拓展的 I/IIa 期临床研究 MIL62-CT...

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药物临床试验：CTR20220207 | 注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白

...治疗)。 注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白（HB1085）的Ib期临床研究 评价注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白（HB1085）多次给药对健康受试者的安全性、耐受性及药代/药效动力学（PK/PD）的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递...

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药物临床试验：CTR20232798 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液

...痛。 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后急性中重度疼痛的有效性和安全性 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，评价右酮洛芬氨丁三醇...

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药物临床试验：CTR20192593 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...SCT-I10A 或安慰剂联合多西他赛二线治疗晚期肺鳞癌的III期临床研究 评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心随机双盲Ⅲ期临床研究 SCT-I10A-D301；V 1.0

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药物临床试验：CTR20192289 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

...癌 KN026治疗HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌的II期临床研究 评估重组人源化抗HER2双特异性抗体（KN026）单药或联合治疗HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌有效性和安全性的II期临床研究 KN026-201；版本号1.0，版本日期...

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药物临床试验：CTR20233678 | 氟[18F]司他明注射液

...列腺癌患者中的诊断效能及安全性的开放性、多中心III期临床研究 一项评价氟[18F]司他明注射液PET/CT成像在至少中危前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的开放性、多中心III期临床研究 BJK-ZX-STM-2202-GK

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药物临床试验：CTR20200668 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体BAT5906注射液

...5906注射液 已完成 糖尿病性黄斑水肿 BAT5906注射液Ib/IIa期临床研究 BAT5906注射液在糖尿病性黄斑水肿患者玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性Ib/IIa期临床研究 BAT5906-003-CR（版本号：V2.0；版本日期：2020年3月5日）

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