为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0067秒

梧州市工人医院

...al系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统开展，详情见CRA操作指南）。 4.人遗办资料（如有），请在WeTrial系统中递交。 5.伦理审查同意、...

机构 发布于4年前 428 次浏览

郑州市第九人民医院

...。③伦理审查：伦理会根据需要随时可开，会审当天可出批件。④合同审核：a制定我院临床试验合同模板，b设置GCP合同盖章简易OA流程，最快3天完成合同院内签字盖章。医院领导对临床研究高度重视，给予大力支持，院长亲自...

机构 发布于2周前 0 次浏览

北京中医药大学东方医院

...历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同等）。

机构 发布于10年前 2350 次浏览

无锡市第二人民医院

...目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药物生物等效一致性评价研...

机构 发布于10年前 2676 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13     试验方案中涉...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...上审核3个工作日；伦理受理15个工作日内出具审查意见或批件；行政审批流程48小时内完成。医院始终秉承“善”文化，传承弘扬“博学至精,厚德至善”院训精神；恪守病人利益第一、尊重病人、公正的医学伦理原则；保证药物...

机构 发布于2月前 0 次浏览

华润武钢总医院

...用药品到达机构药房；如涉及到标本出境，需拿到遗传办批件，方可召开项目启动会。 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 758 次浏览

南阳市第二人民医院

...件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关资料、首付款、试验药品准备就绪后进行。其中合同签署是必需条件，遗传办批件、试验相关资料、首付款、试验药品准备若无法完成，申办方应说明情况...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

惠州市第一人民医院

...托CRO、委托研究单位等）盖申办者红章申办者23药品注册批件/药品再注册批件盖申办者红章申办者24试验用药品的包装盒标签样本复印件申办者25试验用药品说明书复印件申办者26试验用药的检验报告（试验用药、对照药、安慰剂...

机构 发布于3年前 1080 次浏览