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香港大学深圳医院

...诺书的签署流程是怎样的？承诺书需附上人遗办申请书及批件一同递交至机构办进行院内签署流程，通常与主协议一同签署，7-14个工作日完成签章。3. 本中心是否有牵头做人类遗传资源审批的经验？目前尚无。七、 CRC相关 1. ...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查，取得批件（证书编号XF20120156）。2017年3月，我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查，新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业获得药物临...

机构 发布于10年前 3426 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...3.对驻济药物研发机构新取得创新药（1类新药）临床试验批件后，因资金问题尚未进入临床研究的，利用产业投资基金，按照市场化方式，提供不少于3000万元的资金支持。（责任单位：市财政局、市科技局、市工业和信息化局...

文章 发布于4年前 6085 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...方式：18961325170；lygsyygcp@163.com ；三、获得本院伦理审查批件后,可向机构办递交中国人类遗传资源管理办公室（以下简称遗传办）承诺书的盖章申请；四、填写审批申请表（下载链接：https://lygyygcp.wetrial.com/—下载专区）并向机...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** ...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

江门市中心医院

...审查获得审批决定/备案号后，若我院为组长单位，需将批件原件或含备案号的备案信息表交至药物临床试验机构，并在项目遗传办文件夹中存档；若我院为参与单位，需将分中心承诺书在科技部备案成功的截图（如递交时未递...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

温岭市第一人民医院

...试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

南阳市第一人民医院

...内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

河北燕达医院

...立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后...

机构 发布于4年前 1390 次浏览

昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...长1个月左右，伦理初审为会议审查，有项目即审，伦理批件最快当天可领取。立项后，伦理审查、合同审核等程序可同步进行，加快启动进程。 

机构 发布于6年前 1071 次浏览