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上海市公共卫生临床中心

...沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗传办备案等）齐备后，与申...

机构 发布于10年前 3631 次浏览

泰州市中医院

...展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

六安市人民医院

...缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务，保证临床研究质量，提升专业科...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

丽水市中心医院

...资料审核，伦理会每月1次，可加急 项目立项：拿到伦理批件即给予项目立项编号  合同审核：资料受理同步合同起草审核，审核定稿后可在伦理上会前先走医院合同审核流程，拿到伦理批件即可签署 合同签署时长：1个工作日...

机构 发布于2月前 0 次浏览

黄冈市中心医院

...4.    伦理开会后约1周即可至伦理秘书处领取伦理审查批件；5.    取得伦理审查批件和遗传办批件（如适用）即可与机构签署临床试验协议；6.    准备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验...

机构 发布于1月前 0 次浏览

嘉兴市第二医院

...药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

新疆佳音医院

...书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合同和经费预算，递交机构办公室。4.2合同由机构办公室提交医院法务部审核。4.3审核通过后...

机构 发布于5年前 788 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦理通过版本，可以是最新...

机构 发布于1月前 0 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号_____________）有□ 无□非注册药物临床试验或临床研究可提供药品注册批件（但须注明为非注册临床试...

机构 发布于2月前 0 次浏览

新余市人民医院

...家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械...

机构 发布于8年前 1369 次浏览