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首都医科大学附属北京儿童医院

...录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

惠州市中心人民医院

...下午14:00-17:30）伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项缴费通知后即可磋商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04...

机构 发布于2周前 0 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4239 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...后方可召开（备注：样本或数据需要出口的必须有遗传办批件）；启动会时间由PI和申办者协商确定，并通知机构办公室参加，同时将PPT及相关表单发送至邮箱：lrh163yx@163.com。    3、申办者/CRO在启动会后7个工作日内将会议记...

机构 发布于2月前 0 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...3）按照管理办法附件四的要求提供机构伦理委员会审查批件； （4）所需要的其他材料。 **10** **什么样的干细胞临床研究项目可以备案？** 干细胞临床研究必须具备充分的科学依据，且预防或治疗疾病的效果优于现有...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

河北北方学院附属第一医院

...资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启动会一般所需工作日：机构耗时不超过30日立项、伦理、合同能否同时进行：可以 链接：https://pan.baidu.com/s/1976Hcdr1OGue...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...（PI）«保密协议（PI及CRA/CRC）4许可/备案资料«NMPA通知/批件或注册批件（盖章）«登记号或备案说明等5研究者手册«研究者手册研究者手册更新件6试验方案«方案（盖章，含PI、组长单位PI、申办者负责人签字页）方案更新件7病...

机构 发布于2月前 0 次浏览

娄底市中心医院

...查：伦理形式审查与立项平行，伦理审查后5个工作日出批件。可单项目加急上会。人遗办审核与盖章：3-5天，伦理审查后即可审核盖章。合同审核与盖章：10-20个工作日，审核前置（立项同时审核），定稿后3-5日内完成签字盖章...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...同磋商及签订流程一、合同磋商前提项目在我院获得伦理批件（特殊情况请直接电联机构办秘书）。二、合同模板申请 申请： 申办方通过电子邮件发送至机构办邮箱（zzlylcsy@163.com），邮件中注明项目名称，本项目我院与项目...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

南华大学附属第一医院

...4里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另...

机构 发布于10年前 3897 次浏览