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枣庄市立医院

...递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦理立项的...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

甘肃省人民医院

...进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（Ⅳ期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

连云港市第二人民医院

...构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新...

机构 发布于1月前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...试验已获得本院伦理委员会审查同意（以获取伦理委员会批件时间为准）。机构与申办者或申办者委托的临床研究合同组织（CRO）已签订临床试验合同并递交机构办公室存档。申办者或CRO已按临床试验合同约定支付临床试验启动...

机构 发布于2年前 403 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...有资料，可在我院免费保管5年。 立项——资料审批——批件（1个工作日）——启动会（物资、资料齐备）——项目实施——结题伦理（资料齐全，每周伦理会审）——上会——批件（3个工作日）合同（机构模板，3个工作日；...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于4年前 0 人回答

深圳市罗湖区人民医院

...物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字） 5申办者对CRO的委托函（如适用）盖章 6临...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

江门市新会区人民医院

...料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估，一份交由伦理办进行伦...

机构 发布于4年前 473 次浏览