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台州市第一人民医院

...。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...   国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

濮阳市人民医院

...出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）或受理...

机构 发布于2年前 214 次浏览

潍坊市第二人民医院

...理邮箱wfeyll@163.com，纸版资料递交给伦理秘书。获得伦理批件后，将批件复印件递交机构秘书。3.合同签署立项后可与递交伦理资料同步进行合同洽谈，获得伦理批件后方可进行合同签署。4. 启动会召开合同签署后方可召开本中...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...备用于递交伦理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com，并交纸质复印件至机构办公室；②获得伦理批件后请将涉及的管理...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...管制度，认真完成每一项临床试验。 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

绵竹市人民医院

...交医院相关部门就合同的合法合规性进行审核。获得伦理批件后，进行合同签署流程启动会：启动会召开前提：1.试验项目立项资料完整，经临床试验机构审核同意立项；2.试验项目经本中心伦理委员会审查批准，取得批件；3. ...

机构 发布于1年前 52 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办...

机构 发布于3年前 616 次浏览

晋城大医院

...临床试验责任保险相关文件（若有）14)其他（如组长单位批件、不涉及人遗说明、资料真实性说明、CRA委托函和资质等）3.资料递交：参照审查意见修改后递交1套纸质版资料（加盖首页章及骑缝章）至机构办公室。（临床试验申...

机构 发布于6年前 2211 次浏览