为您找到约 157 条结果，搜索耗时：0.0061秒

药物临床试验：CTR20232877 | HS-10518胶囊

...配接受同一剂量组的试验药物或安慰剂，每位受试者只能参加一个剂量组的试验，受试者和研究者在研究期间对随机分组结果保持盲态，旨在评估HS-10518在中国健康绝经前成年女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...试验的进展与动态，以质量控制为抓手，注重内涵建设，参加国内举办的GCP知识培训班，院内每年也举办GCP知识讲座，先后参加GCP培训人员有1500余人，并均获得GCP证书。机构自2020年开始接收临床药学GCP方向的本科实习生进行实...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在浙江省，说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦或者...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

宁津县人民医院

...程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书...

机构 发布于3年前 278 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

机构 发布于1年前 364 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

乌鲁木齐市妇幼保健院

...习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训，目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇幼保健院...

机构 发布于5年前 800 次浏览

洛阳市第三人民医院

...培训学习。如定期邀请外院专家来院授课，组织研究人员参加院内外培训班及线上培训，研究团队的GCP意识得到不断提升。全院先后有近300多人参加培训并取得GCP证书，覆盖各临床科室医生、护士、医技人员等，形成了一支集临...

机构 发布于6年前 2012 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人，临床经...

机构 发布于10年前 4128 次浏览

甘肃省人民医院

...息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物临床试验机构逐步形成了规范、合理的组织框架，逐步建立了项目...

机构 发布于10年前 4740 次浏览