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药物临床试验：CTR20220244 | Tazemetostat 片

...性淋巴瘤受试者的安全性和有效性的研究（中国受试者仅参加本试验的III期阶段） 一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估TAZEMETOSTAT 或安慰剂联合来那度胺+利妥昔单抗的IB/III 期研究、双盲、随机、阳性对照、3阶段、生...

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药物临床试验：CTR20220244 | Tazemetostat 片

...性淋巴瘤受试者的安全性和有效性的研究（中国受试者仅参加本试验的III期阶段） 一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估TAZEMETOSTAT 或安慰剂联合来那度胺+利妥昔单抗的IB/III 期研究、双盲、随机、阳性对照、3阶段、生...

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南宁市第八人民医院

...，副主任医师，具有在南宁市第八人民医院的执业资格，参加过国家级/院内GCP培训3次，参加过3个以注册为目的药物临床试验：①：多中心、随机、开放、阳性对照临床试验比较联邦制药利拉鲁肽液和诺和力治疗糖尿病的有效性...

机构 发布于1年前 67 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232342 | 诺西那生钠注射液

...者中给予高剂量诺西那生钠的长期扩展研究 一项在既往参加过诺西那生钠试验性研究的脊髓性肌萎缩症受试者中给予高剂量诺西那生钠 (BIIB058) 的长期扩展研究 232SM302

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药物临床试验：CTR20232342 | 诺西那生钠注射液

...者中给予高剂量诺西那生钠的长期扩展研究 一项在既往参加过诺西那生钠试验性研究的脊髓性肌萎缩症受试者中给予高剂量诺西那生钠 (BIIB058) 的长期扩展研究 232SM302

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广西医科大学第二附属医院

...①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用5000元/项。

机构 发布于5年前 1787 次浏览

药物临床试验：CTR20211488 | Faricimab注射液

...侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的扩展临床研究 一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性 YR42837

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药物临床试验：CTR20211488 | Faricimab注射液

...侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的扩展临床研究 一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性 YR42837

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成都市第四人民医院

...协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织...

机构 发布于5年前 1601 次浏览