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苏州科技城医院

...临床试验质量管理规范(GCP)培训班,全国各地数百位学员参加和接受了培训,获得好评。机构每年组织医务人员参加院内、国内GCP及相关知识培训,定期组织院内专项培训。医院已承担国内药物、器械临床试验数项,医院以优秀...
机构 发布于5年前 1313 次浏览

合肥京东方医院

...相关注意点进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位,主持召开研究者会议;若为参加单位,主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进...
机构 发布于4年前 725 次浏览

连云港市第二人民医院

...法试验的揭盲程序(如适用)20申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表21本中心拟参加本试验的研究者名单包括姓名、专业、职称、初步分工等22本中心拟参加本试验的研究者资质研究者简历原件(本人签名签日期)、以下复印...
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南华大学附属南华医院

...施及抢救药物齐全,能保障受试者的安全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,确保各...
机构 发布于5年前 1449 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...三)人员培训从2019年开始至今,医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班,共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班,共500人参加线上/线下培训,全面提高我院研究人员的GCP意识和参与临床试验的积...
机构 发布于3年前 328 次浏览

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...范化文件,积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习,并邀请院外专家莅临指导,多次举办院内培训、参加线上培训,培养相关人员GCP意识,提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨...
机构 发布于3年前 614 次浏览

新疆佳音医院

...1份10委托书:1)申办方委托CRO  2)CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身...
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西安市胸科医院

...试验协调会。3、启动会流程:确定启动会时间、地点、参加人员——介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告...
机构 发布于6年前 1564 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书;121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训,并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员...
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河北医科大学第二医院

...提高研究者质量意识和研究水平,组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训,参加培训总人数已达到600人次,其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年,完成及在研的各期临床试验200余项,其中近50项为国...
机构 发布于10年前 10024 次浏览

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