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机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作日8:00-12:00；14:00-17:00
基本信息
所在省市
广东深圳
机构组织代码
12440308455767304E
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1
首次立项资料递交至通过立项
1-3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
3个工作日
合同磋商至审签一般时长
3周内
遗传办院内受理一般时长
3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
4周内
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究
联系方式
机构简介
深圳市盐田区人民医院临床试验机构成立于2023年5月，设有独立的机构办公室、GCP中心药房、机构档案室。机构主任由我院院长担任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全，制度完善，具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。
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