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海南省安宁医院

...构办人员、伦理委员会成员、研究医生、研究护士均多次参加GCP培训并通过考核,机构人员2024年参加国家级、省级药物临床试验培训15人次,参加院级药物临床试验培训61人次。(二)伦理委员会情况海南省安宁医院医学伦理委...
机构 发布于1年前 77 次浏览

药物临床试验:CTR20150767 | Nivolumab注射液

...的晚期或转移性非小细胞肺癌的开放性、随机、多个国家参加的III期试验 CA209078
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200530 | 福辛普利钠片

CTR20200530 | 福辛普利钠片 已完成 治疗高血压和心力衰竭 评价两个国家生产的福辛普利钠片的BE研究 一项在健康中国参加者中评估中国产与意大利产福辛普利钠片生物等效性的单剂量、开放性、随机、双向交叉研究 CV119003
CDE 发布于4年前 0 次浏览

九江市中医医院

...药物临床试验,更好的保护受试者的权益和安全,我院对参加申报的人员进行了严格的培训和考核。1)药物临床试验组织管理机构人员组成:1名机构主任,4名机构副主任,同时在机构成立了质控小组。机构主任、副主任均具备...
机构 发布于5年前 1251 次浏览

药物临床试验:CTR20191248 | 福辛普利钠片

...两个国家生产的福辛普利钠片的BE研究 一项在健康中国参加者中评估中国产与意大利产 Monopril (10 mg) 片剂生物等效性的单剂量、开放性、随机、双向交叉研究 CV119002;修订方案编号02
CDE 发布于4年前 0 次浏览

邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...项目申请和立项工作指引1.前期沟通:申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验,首先与药物临床试验机构办联系(电话0739-5029139),将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈,并填写“临床试验项目信息沟通表”(附件1)。达...
机构 发布于8年前 1378 次浏览

药物临床试验:CTR20242233 | 盐酸卡马替尼

...替尼 进行中-尚未招募 非小细胞肺癌 一项旨在允许既往参加过诺华申办试验的患者继续接受INC280单药治疗或与其他治疗联合治疗的研究 一项在既往于诺华申办的试验中接受过卡马替尼(INC280)单药治疗或联合治疗的患者中开...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243808 | SAR443765注射液

...中评价 lunsekimig(SAR443765)的长期安全性和疗效 一项在参加 DRI16762 研究的中重度哮喘成人受试者中评估皮下注射 lunsekimig 的长期安全性和疗效的开放标签延长研究 LTS17231
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242233 | 盐酸卡马替尼

...马替尼 进行中-招募中 非小细胞肺癌 一项旨在允许既往参加过诺华申办试验的患者继续接受INC280单药治疗或与其他治疗联合治疗的研究 一项在既往于诺华申办的试验中接受过卡马替尼(INC280)单药治疗或联合治疗的患者中开...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242619 | BI 1015550

... 特发性肺纤维化/进行性肺纤维化(IPF/PPF) 一项在既往参加过BI 1015550研究的肺纤维化患者中探索BI 1015550长期治疗的延续研究 一项在特发性肺纤维化(IPF)和进行性肺纤维化(PPF)患者中评价BI 1015550口服给药的长期安全性和...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

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