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盘锦辽油宝石花医院

...等22个科室34个专业。自机构成立以来，先后组织200余人参加GCP培训并参加GCP考试获得资格证书。医院领导非常重视临床试验机构软硬件设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室...

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郑州市第一人民医院

...络员，负责各专业的联络协调工作，并且所有人员均定时参加临床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、...

机构 发布于8年前 2557 次浏览

济南市人民医院

...构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

厦门市仙岳医院

...度报警器等设备设施。目前我院医护人员已有八十余人次参加了国家、省市级举办的GCP培训，均顺利获得GCP证书。机构办公室全面负责管理临床试验项目的接洽、开展实施等。机构和专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理...

机构 发布于6年前 710 次浏览

青岛市市立医院

...究专业人员搭建了沟通交流的平台；同时，外派研究人员参加CFDA的GCP和新药研究技术培训班，三年来共有300余人参加了各类培训并取得GCP培训证书。

机构 发布于10年前 3430 次浏览

枣庄市立医院

...验机构进行临床试验的委托函，需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分工等；资质包括研究者简历原件（本人签名、签日期）、GCP证书（医生近3年；护师近5年）、医师/护...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验。承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为三级甲等医疗机构。 _**\-**\_\_**04**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

长治市人民医院

...进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流...

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厦门大学附属翔安医院

...肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业，主要研究者均具备参加过3个以上药物临床试验的经验。备案情况如下：序号备案科室主要研究者秘书1普通外科黄文河唐慧敏2肿瘤科康欣梅王 蕾3眼 科李世迎林 祥4内分泌科王 威谭舒文机构...

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四平市中心人民医院

...办公室秘书、质控员、资料管理员、药品管理员至少3人参加立项审核，必要时可邀请相关专业人员参加。5.立项审核内容包括：（1）临床试验资料的合规性和完整性。（2）主要研究者及其团队同期承担项目数是否超过30项或同...

机构 发布于10年前 1769 次浏览