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永州市第三人民医院

...强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程，努力构建高标准临床试验平台，保证受试者权益和临床...

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绵竹市人民医院

...体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料形式审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行...

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成都市第三人民医院

...期临床试验的要求。2. 人员培训  机构先后组织人员参加国家、省级以及中国药学会组织的GCP培训班，共有近300余人取得了GCP证书。医院还邀请GCP评审专家到医院进行现场指导，同时组织相关人员到同级医院参观GCP机构，学...

机构 发布于5年前 1670 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...按日程参与项目工作，熟悉项目资料。中心骨干团队按时参加项目启动会，在启动会上接受申办者关于项目资料的培训并进行一级授权，如有需要可在启动会线上连线其他重要协作方（招募公司、样本检测单位等）。启动会后，...

机构 发布于10年前 3631 次浏览

郑州大学第五附属医院

...沟通。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。 1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。 1.7若机...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

山东省日照市人民医院

...准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、...

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六安市人民医院

...吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加研究者会议（如涉及）1.4 递交立项送审材料PI提出立项申请，与申办者/CRO共同填写药物临床试验立项申请表，按照玉林市中西医结合骨科医院临床试验送审材料清单要...

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惠州市第一人民医院

...量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... （二）知情同意原则。尊重和保障受试者的知情权和参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，不允许使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究。 （三）控制风险...

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