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深圳市妇幼保健院

...、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

机构 发布于6年前 1519 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册类临床...

机构 发布于5年前 2166 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得资格认证证书。机构临床试验管理办公室（GCP办公室）全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科相关医疗器械的临床试验，到目前为止已经承接了国内...

机构 发布于10年前 1019 次浏览

兰州大学第一医院

...国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新增专业的资格认定工作，专业数由3个增加到10个；2009年，基于机构专业化发展的要求，药物临床试验机构办公室从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

浙江医院

...年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试...

机构 发布于10年前 3146 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定现场检查，新增9个临床专业，共有14个资质专业，分别为：中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿科、中医耳鼻喉、中医皮肤、中医眼科、中...

机构 发布于10年前 3483 次浏览

药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗； 11)沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员，国家药品监督管理局高级研修学院授课教师，复旦大学授课教师。主持及参与科研项目及企业委托项目100余项，以第一和通信作者发表论文80余篇，获省级科学技...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、...

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郑州市第九人民医院

...放床位数可达1300张。我院于2023年11月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承...

机构 发布于4年前 379 次浏览