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药物临床试验：CTR20241329 | 口服重组人糜蛋白酶冻干粉

CTR20241329 | 口服重组人糜蛋白酶冻干粉 已完成 用于胃镜检查时去除胃内黏液 一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 一项随机、...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...）□ 注册产品标准或相应的国家、行业标准□ 试剂质量检查报告（包括对照试剂）□ 试验研究方案□ 研究者手册□ 病例报告表（CRF）（需要时）□ 知情同意书（ICF）（需要时）□ 主要研究者简历、研究小组及分工□ 研究协...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

药物临床试验：CTR20241329 | 口服重组人糜蛋白酶冻干粉

...329 | 口服重组人糜蛋白酶冻干粉 进行中-招募中 用于胃镜检查时去除胃内黏液 一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 一项随机...

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常州市武进人民医院

...家组对我院药物和医疗器械临床试验机构开展的日常监督检查和项目核查。承接的此9个项目，按内容类别来分，其中含药物类临床试验项目2项，器械临床试验项目3项，体外诊断试剂项目4项。机构拥有CTMS信息化平台管理，优化...

机构 发布于4年前 754 次浏览

药物临床试验：CTR20233783 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...适用于全身麻醉的诱导，也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐肾功能不全试验 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在轻度、中度肾功能不全和正常肾功能受试...

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北京市大兴区人民医院

...机构于2023年2月28日及2023年4月4日顺利通过药监局的备案检查（备案号药临床机构备字2022000150，械临机构备202200088）。药物临床试验备案专业科室3个；医疗器械临床试验备案专业科室15个。 专人对临床试验项目进行全流程管理，...

机构 发布于4年前 541 次浏览

药物临床试验：CTR20233784 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...适用于全身麻醉的诱导，也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在非老年与老年受试者中单次给药的药代动力学研究 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在非老年与老年...

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东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）

...自动化学发光免疫分析仪、各种电子内窥镜等一系列高端检查及治疗设备。医院机构建设情况介绍：1.2018年1月成立医院GCP工作领导小组，启动药物临床试验机构建设工作。2.2018年12月5日，医疗器械临床试验机构备案（备案号：...

机构 发布于5年前 1272 次浏览

药物临床试验：CTR20150883 | 注射用普那布林浓溶液

...程序性死亡受体-1（PD-1）/程序性死亡受体-配体1（PD-L1）检查点抑制剂免疫疗法治疗失败。一线治疗方案应是以铂剂为基础的方案 评价普那布林+多西他赛治疗NSCLC的安全性和有效性 在晚期非小细胞肺癌患者中，比较二线或三线...

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药物临床试验：CTR20222583 | 泮托拉唑钠肠溶片

...因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究 DUXACT-2207073

CDE 发布于2年前 0 次浏览