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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗；11) 沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，...

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长治市人民医院

...审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

药物临床试验：CTR20222154 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）

...肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染 重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较III期临床试验 随机、盲法、阳性对照（九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））评价16-26岁...

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郑州市第九人民医院

...放床位数可达1300张。我院于2023年11月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承...

机构 发布于4年前 404 次浏览

宾县人民医院

...品监督管理局对医疗器械和药物临床试验机构备案的首次检查，现已取得了备案号:械临机构202400075及药临床机构备字2024000191，正积极准备承接试验项目，机构制定了完善的制度及SOP,建立了健全的临床试验研究科学管理体系，能...

机构 发布于1年前 96 次浏览

新余市人民医院

...机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究室。 药物临床试验...

机构 发布于8年前 1377 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...、试验观察期间（入组30%）和结束阶段至少进行三次质量检查。质量管理员根据试验项目质量检查结果，可以增加质量检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目...

机构 发布于3年前 411 次浏览

江门市五邑中医院

...监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医肾病、中医心血管和中医消化五个专科。2...

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...专业组，先后多次通过云南省食品药品审核查验中心监督检查；在本地区学术地位领先，部分专业为国家和省级重点专科，病源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机构服务质量和服务...

机构 发布于3年前 684 次浏览