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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承...

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靖江市人民医院

...国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科及心血管内科、消化内科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、儿科-其他、骨科、...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管部门开始定期对医疗器械临床试验质量进行监督抽查，对于存在真实性问题项目，国家...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...，目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室（放置了抢救用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。目前医院有博士学位...

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华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...，2021年6月完成首次药物备案，先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者；医疗器械临床试验共备案23个科室、25个专业、46个主要研究者。 机构近两年累计承接临床试验项目超25项...

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绵阳市第三人民医院

...队伍；机构免收立项费、药品管理费、CRC管理费，且检验检查费用价?物美；建立了加急项目绿色通道，创造了从立项到启动仅9天的案例；多个项目签署补充协议增加例数；建立机构-专业组二级质控体系，项目在申力方或三方稽...

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内蒙古医科大学附属医院

...状态下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行；并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准化表格。2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：心血管、...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项...

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聊城市传染病医院

...临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示，药物临床试验共备案两个科室：肿瘤科、呼吸内科，两个科室均为市重点专科。主要承担抗肿瘤药物、呼吸类相关药物及与肿瘤、呼吸类疾病有关的其他新药...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...全保密。相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备，每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。各专业组均配备温馨的受试者接待室和相关设施设备，抢救设备...

机构 发布于2年前 417 次浏览