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内蒙古医科大学附属医院

...状态下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行；并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准化表格。2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：心血管、...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项...

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聊城市传染病医院

...临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示，药物临床试验共备案两个科室：肿瘤科、呼吸内科，两个科室均为市重点专科。主要承担抗肿瘤药物、呼吸类相关药物及与肿瘤、呼吸类疾病有关的其他新药...

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镇江市中西医结合医院

...字2023000215）于2023年12月通过国家药物临床试验机构备案检查，备案专业包括心血管内科、骨科。机构组织架构完整，下设办公室、资料档案室、试验用药库，有专门的质量保证部门，可定期监督院内已开展或即将开展的临床试...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...全保密。相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备，每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。各专业组均配备温馨的受试者接待室和相关设施设备，抢救设备...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求的临床试验项...

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沧州市中心医院

...办者需要完成的工作包括但不限于。1.2.2.1 准备临床试验检查申请单（机构提供模版）、试验药品/器械处方单（机构提供模版）及必要的办公设备。1.2.2.2 按照“临床试验资料管理的SOP（进行阶段）”准备相应的文件资料，确保...

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西华县人民医院

...临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势，现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市...

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厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...临床试验机构备案并通过福建省药品监督管理局首次监督检查。目前可承接注册类药物临床试验的专业有：小儿呼吸专业、小儿神经病学专业和皮肤专业。我院作为国家儿童区域医疗中心建设单位，将依托药物临床试验机构，以...

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广东省妇幼保健院

...备案新增药物专业6个，于2023年1月16日新增药物专业首次检查通过。 药物临床试验机构主任为刘国成院长，下设药物临床试验科（机构办公室）、机构档案室、GCP中心药房（药物储藏室）以及各专业组（详见组织管理架构图）。...

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