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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善,实验室检查结果准确、数据可溯源。 各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理...
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哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...醉专业,并于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查,具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资格。医院重视临床研究工作,随着医院基础设施的建设,医院规模的扩大,诊疗设备的升级、技术水平的提高,临床试验机构也随之...
机构 发布于10年前 6621 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...分区域作为GCP中心药房会增大管理难度,也将会是药监局检查重点检查方面。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些?**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP文件,机构和伦理的文件主...
文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20231671 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况...
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药物临床试验:CTR20230079 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况...
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宜昌市中心人民医院

...昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查,被认定具有药物临床试验资格。首批认定专业为:呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病内科、内分泌科、妇产科、眼科、感染科、肿瘤科。2017年5月...
机构 发布于10年前 3735 次浏览

药物临床试验:CTR20231208 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况...
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南宁市第四人民医院

...机构于2020年开始着手创建,并于2022年3月通过新机构首次检查,获得备案号:药临床机构备字2022000030,具备开展药物 II~IV期临床试验的资质,备案专业:传染科-其他-艾滋病专业。2023年4月新增结核病科专业,5月新增传染科-呼...
机构 发布于4年前 736 次浏览

药物临床试验:CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况...
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药物临床试验:CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况...
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