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药物临床试验:CTR20221092 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
...患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床
研究
比较BAT5906和雷珠单抗(Lucentis®)在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床
研究
BAT5906-004-CR
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212812 | 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白
...、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床
研究
评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成人受试者单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床
研究
AMP-AP025-001
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液
...险的男性骨质疏松症 CMAB807注射液与普罗力®的 I 期比对
研究
一项随机、双盲、平行对照,比较生产场地变更后的 CMAB807注射液与普罗力®在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的 I 期...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231605 | 注射用维迪西妥单抗
...晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者临床
研究
评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2 表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230667 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性
研究
甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性
研究
NHDM2023-005
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231605 | 注射用维迪西妥单抗
...晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者临床
研究
评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2 表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片
...。 奥美沙坦酯氨氯地平片(40 mg/10 mg)人体生物等效性
研究
山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg)与持证商为Daiichi Sankyo,生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 ...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242111 | 马昔腾坦片
...PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性
研究
是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期
研究
。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231220 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液
...癌 一项评价不同生产批次BAT1706注射液的药代动力学比对
研究
一项随机、双盲、单次给药、平行两组不同生产批次(新工艺和旧工艺)BAT1706注射液在健康受试者的药代动力学和安全性比对
研究
BAT-1706-004-CR
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221092 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
...患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床
研究
比较BAT5906和雷珠单抗(Lucentis®)在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床
研究
BAT5906-004-CR
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
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