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连云港市第一人民医院

...增专业顺利通过复核检查及资格认定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...朝阳 北京 北京 朝阳区 北京市朝阳区工人体育场南路8号 完成药物临床试验备案（备案号：药临床机构备字2020000268）的专业如下。具体科室和主要研究者名单请见【药物临床试验机构备案管理信息系统】http://beian.cfdi.org.cn:9000/CT...

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广州市红十字会医院

...医院早于2001年被认定为国家药物临床试验基地，目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2020年5月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质...

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河北省胸科医院

...管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效性试验、I期药物临床试验）四个专业。备案号：药临床...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究...

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南阳南石医院

...关资料准备齐全，电子版材料审核无误后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”...

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鹤壁市人民医院

...尿外科、肾内科等10个专业。从立项、伦理到合同签署1周完成，启动快；不收取立项费、CRC管理费；我院已实现5级电子病历，并在HIS系统部署了GCP模块，对GCP病人可进行免费操作，并可以从GCP模块中导出费用明细。GCP中心药房...

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中山市中医院

...5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展...

机构 发布于7年前 2139 次浏览