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药物临床试验：CTR20233592 | 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒

CTR20233592 | 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒 已完成 诊断胃幽门螺杆菌感染 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名P...

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药物临床试验：CTR20212370 | BI 425809 片

CTR20212370 | BI 425809 片 进行中-招募完成 精神分裂症 一项在参加过既往CONNEX研究的精神分裂症患者中检测Iclepertin长期安全性的研究 一项在完成既往IclepertinIII期试验（CONNEX-X）的精神分裂症患者中考察Iclepertin每日一次长期安全性...

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成都市第三人民医院

...国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担II～IV期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐...

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绵竹市人民医院

...交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，以及初步审查合同初稿合同： 临床试验项目通过立项审查之后，主要研究者负责向机构办公室提供合同初稿。机构办公室对...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

... **_临床试验机构备案一般需要的时长？_** 一般6个月可完成医疗器械临床试验机构备案，1年至1.5年完成药物临床试验机构备案（主要受限于项目经验，不考虑项目经验问题也可在6个月完成备案）。 _**\-**\_\_**05**\_\_**\-**_ *...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较快，均获得申办方认可。 优惠政策：SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优...

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浙江省台州医院

...吸、肾病、血液、胸外科、普通外科、妇产）；2020年05月完成药物临床试验机构资格备案工作（药临床机构备字2020000306），备案12个专业和1期临床试验中心；2021年6月完成路桥院区5个专业的备案，包括肿瘤、神经内科、呼吸、...

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江西省妇幼保健院

...640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理...

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