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广州医科大学附属肿瘤医院 2023-08-23
广东肿瘤试验联盟
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周一至周五
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基本信息

首次立项资料递交至通过立项
2-3周
合同磋商至审签一般时长
2周
遗传办院内受理一般时长
2
立项至启动会一般所需工作日
1周
原GCP认证专业
肿瘤
开展项目
Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构主任
姚谦明
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办公室主任
陈为平
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机构办公室副主任
吴子健
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质控员
程甜甜
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药物管理员
陈少函
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资料管理员、经费管理员
刘东威
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机构秘书
欧阳舒婷
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机构简介

机构介绍

我院于201357日获得《药物临床试验机构资格认定证书》,证书编号:0424,肿瘤专业,具有承担国际、国内Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来,非常重视自身建设,不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房,而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益,还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。自获得GCP资格以来,本院承担并由药物临床试验机构管理的项目共16项,包括新药注册临床研究II期项目2项,III期项目2项,IV期项目2项,体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项,合同金额达161.25万。每年派出培训20余人。计划于2015年引进信息化管理系统,对临床试验采用电子化信息化管理。

广州医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构将严格遵守临床试验各项法律法规,以合格的研究人员、科学的实验设计、标准化操作规程和严格的监管制度,认真完成每一项临床试验;以奋发向上的精神风貌和一流的技术、一流的设备、一流的服务、一流的环境,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验。

本院为肿瘤学专科医院,医院“肿瘤学”获准为广州市属高校重点扶持学科,“肿瘤治疗耐受研究实验室”获准为广州医学院重点实验室,“恶性肿瘤治疗转化医学重点实验室”获准为广州市重点实验室。医院擅长各类肿瘤疾病诊断和治疗,特别是在肺癌、肠癌、肝癌、胃癌、鼻咽癌、乳腺癌、神经肿瘤、肿瘤放疗、化疗方面尤其突出。医院在肿瘤微创治疗技术、肿瘤热灌注治疗技术、肿瘤生物治疗技术处于国内领先水平。因此在肿瘤临床试验专业组方面分科齐全,一百余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书, 形成了临床医学、临床药理学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。

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