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广州中医药大学深圳医院（福田）

...支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺利完成了国家医疗器械临床试验机构备案工作，械临机构备案号：201900119，备案专业18个。包括：肿瘤科、内分泌科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科、外科、妇产科、儿科、重...

机构 发布于10年前 1268 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科、泌尿外科、血...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

合肥京东方医院

...等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试...

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上海市浦东新区周浦医院

...7年获得国家药物临床试验机构认定，分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合...

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药物临床试验：CTR20170800 | 试验药

CTR20170800 | 试验药 已完成 用于治疗尘螨致敏导致的过敏性鼻炎伴或不伴哮喘 评价尘螨导致过敏性鼻炎患者对尘螨变应原舌下片耐受性 研究SQ尘螨变应原舌下片在患尘螨过敏性鼻炎的中国成人受试者中的耐受性的随机、双盲、...

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请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，2020年2月完成药物临床试验基地的备案（药临床机构备字2020000075），拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病、Ⅰ期临床试验研究室、血液内科、肿瘤科、中医-内科、免疫学、肾移植...

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药物临床试验：CTR20181477 | 试验疫苗1

CTR20181477 | 试验疫苗1 已完成 预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰb、Ⅱ期临床试验 评价不同剂量Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在不同年龄人群中安全性...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...。（皮肤科专业、肾病科专业、重症医学专业计划2022年完成备案）已备案专业（医疗器械临床试验）心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、神经内科专业、消化内科专业、血液内科专业、肿瘤专业、骨科专业、妇科...

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药物临床试验：CTR20181134 | B1101

CTR20181134 | B1101 已完成 急性缺血性脑卒中 B1101静脉溶栓治疗4.5-6h急性脑卒中Ⅲ期临床试验（已完成150例入组） B1101静脉溶栓治疗发病4.5-6小时急性缺血性脑卒中的随机、双盲、平行对照、多中心 Ⅲ期临床试验 TASLY-B1440-CTP-Ⅲb v1...

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