为您找到约 8,000 条结果，搜索耗时：0.0154秒

郑州市第九人民医院

...月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承接了5项药物临床试验。在临床试验...

机构 发布于4年前 379 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...新的临床试验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案...

文章 发布于3年前 3905 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完善机构组织建设和质量控制体系，组织优秀、...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...、中医科-内科、中医科-针灸科、老年医学科等27个专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案主要研究者52名。2018年4月，我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

南昌大学第四附属医院

...业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...中医科、重症医学科共20个GCP资格认定专业。2020年9月，完成药物临床试验机构资格备案（备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床...

机构 发布于10年前 3635 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...9年12月1日至2020年12月1日）有**2**个项目，共选择**5**家未完成药物备案的中心，2021年CDE公示平台有**6**个IV期项目选择的研究中心中有药物未备案的机构，共涉及**27**家未完成药物备案的中心。 与2020年项目相比，2021年IV期项...

文章 发布于3年前 7573 次浏览 0 次评论